光固化樹脂產品說明書

DX.Universal/Anterior/Posterior

光固化樹脂是一種光聚合的，用于前牙/后牙、牙本質/牙釉質充填修補的復合材料，其中無機填料的體積百分比為71%，粒度分布為0.03-5μm。

【產品名稱】光固化樹脂

【型號及規格】

型         號：通用型。 

規         格：0.25 g/支、0.30g/支、0.40g/支、2.0g/支、3.0g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支和10.0g/支。

顏         色：A1、A2、A3、A3.5、A4、A6、A8、AM、B1、B2、B3、B5、BL、C1、C2、C3、CL、D1、D2、D3、D4、D5、DA1、DA2、DA3、DA3.5、DA4、DA6、DA8、DB1、DB2、DB3、DC4、DW、E1、E2、E3、EA1、EA2、EA3、EB1、EB2、EW、EXW、G1、G2、G3、G4、G5、GOD、GOL、GR、OA1、OA2、OA3、OB3、OC3、TB、TG、T、TT、TW、TY、W。

【結構組成】光固化樹脂的產品的組成及百分含量：二-2-甲基丙烯酸（基）乙基-2,2,4-三甲基己烷（基）二氨基甲酸酯（體積含量：13.3%）、丙烯酸四氫糠酯（體積含量：7.1%）、雙酚A二縮水甘油二甲基丙烯酸酯（體積含量：7%）、鍶玻璃粉（體積含量：36%）、硅粉（體積含量：35%）、樟腦醌（體積含量：0.3%）、對羥基苯甲醚（體積含量：0.5%）、氧化鐵（體積含量：0.8%）組成。

【性       狀】本品表觀為淡黃色高粘度樹脂體。

【性       能】光固化樹脂是一種光照聚合的，具有X射線阻射性，可適用于前牙/后牙、牙本質/牙釉質充填修復的復合材料。

【適用范圍】本產品通用于各類齲洞的充填和牙體缺損的修補，樁核制作，變色牙貼面及復合樹脂嵌體。

【操作步驟】

1.窩洞制備：去凈腐質，常規制備洞型。

2.清洗：用水沖洗制備好的窩洞表面。

3.吹干：用緩氣流吹去其表面水。（不要過于干燥，以無明顯水珠為宜）

4.施用自酸蝕粘接劑：將粘接劑滴于調合皿中，用小毛刷沾上足夠的粘接劑涂敷于粘接面上，（粘接劑不可一次涂抹過厚，以能夠見到光亮的涂層為宜）等候10秒鐘，再用緩氣流吹5秒以除去溶劑。（如使用其它無自酸蝕性能的粘接劑時，則必須進行酸蝕后，按其它說明書步驟進行操作）

5.光照：光照20秒，采用口腔光固化燈（推薦光源強度不小于500mW/cm2），輸出口與被照射體的距離不可超出4㎜。（其余光照方法與此相同）

6.施用光固化樹脂：將已選擇好對應顏色的光固化樹脂填充至窩洞或修補處，壓實塑型以后，光照20秒。（對于遮色樹脂和顏色較深的樹脂，光照時間可延長至40秒，為減少樹脂收縮應力，較大齲洞或缺損修補時，最好采用分層充填，每次1-2㎜為宜。）

7.修整：固化后即可使用咬合紙進行正中與側向檢查后修整。

8.拋光：用拋光條或拋光盤進行拋光。

【禁         忌】對甲基丙烯酸酯類樹脂有過敏史的患者禁用。本品不可與含丁香酚的牙科材料并用。

【警示及預防】甲基丙烯酸酯類單體可能刺激皮膚和眼睛，如無意中發生接觸，可用大量水沖洗接觸部位。嚴重者還應進行醫學檢查。

【注意事項】甲基丙烯酸酯刺激牙髓，近髓須采用氫氧化鈣等蓋髓后使用。

【貯       藏】貯藏于陰涼干燥處，室溫，避免直射光照射。

【生產日期】見產品外包裝

【有  效  期】三年

【許可證編號】吉食藥監械生產許20160013號

【注冊證編號】國械注準20173634296

【技術要求編號】國械注準20173634296

【標識說明】

【生產企業】

企業名稱：吉林省登泰克牙科材料有限公司

地         址：長春市高新區成功路721號

銷售電話：0431-87855155

服務電話：0431-87855156

傳         真：0431-87855157

郵         編：130103

網         址：www.dandelionbook.com

【修訂日期】2020年11月25日